美国奥斯达药业

作者: 时间:2018-12-28 点击数:

美国奥思达药业成立于2004年,位于有美国药都之称的新泽西州,以缓控释制剂和难溶药物研发生产报批为专长,2009年收购了雅培位于新泽西州爱迪生市的制剂工厂,该工厂通过美国和欧盟法规市场的cGMP认证,公司有100多名员工,一半以上拥有博士、硕士学历。目前已获得FDA六个药品批文,已有三个品种上市销售,FDA待批品种20多个,每年上报FDA10-15个品种。奥思达药业致力于推动制药行业发展,成为中国优秀制药公司进入美国法规市场的窗口与平台,十多年以来与沈药、广药、南药合作联合培养制药专业博士硕士人员超过一百多人,中国合作伙伴制药公司超过30多家。

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